抗艾疫苗概念并未停止發(fā)酵。吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室9月10日傳出消息，長春高新艾滋病疫苗II期臨床試驗結(jié)果已出爐，正在SFDA接受審核。同日，美國和泰國的研究人員宣布，他們發(fā)現(xiàn)了艾滋病病毒外殼上一個易被攻破的弱點，這解釋了之前相關試驗中艾滋病疫苗的有效性問題。據(jù)稱，該發(fā)現(xiàn)有望給人類抗艾帶來新希望，這一研究結(jié)果將于本周在馬薩諸塞州波斯頓召開的艾滋病疫苗2012年會上公布。
 
　　而半年前，國務院正式印發(fā)《中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃》。根據(jù)該計劃，我國將在今后幾年投入700億元用于防艾，同時還決定免征國產(chǎn)抗艾滋病藥品增值稅，實行定點生產(chǎn)，并納入國家藥品儲備計劃。艾滋病藥物市場放量將提速。
 
　　形勢依然嚴峻
 
　　根據(jù)國家規(guī)劃，到2015年底，我國重點地區(qū)和重點人群艾滋病疫情快速上升的勢頭要基本遏制，艾滋病新發(fā)感染數(shù)比2010年減少25%，病死率下降30%，存活感染者和病人數(shù)控制在120萬左右。“從目前的實際情況來看，控制總量目標相對容易實現(xiàn)，但降低新發(fā)感染數(shù)和病死率目標相當艱巨?！狈治鋈耸空J為，日前發(fā)布的《2011年中國艾滋病疫情》報告顯示，截至2011年底，我國存活艾滋病病毒感染者和病人約78萬人。首先，性傳播是其主要的傳播途徑，所占報告者比例從2006年的33.1%上升到2011年的76.3%；其次是晚發(fā)現(xiàn)、晚報告是導致死亡病例增多的主因，2011年死亡病例中，近半數(shù)是當年首次報告艾滋病感染?！鞍滩〉念A防工作非常艱巨?！敝袊t(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄認為，目前，我國艾滋病流行增長趨勢明顯，且開始向一般人群擴散。
 
　　更重要的是，2011年，全球基金認為中國全球基金艾滋病項目社會組織參與程度不足，且存在財務管理問題，陸續(xù)暫停了對中國艾滋病、瘧疾和結(jié)核病的數(shù)億美元的資助資金?！斑^去幾年國際合作項目對中國的支持，經(jīng)費支持是一個方面，但更多是防治理念、防治策略的引進和影響?！敝袊部刂行陌滩》揽刂行闹魅螀亲鹩岩舱J為，防治理念的影響一點不亞于經(jīng)費支持。
 
　　為此，國家明定，要提高艾滋病防治知識知曉率，15～60歲城鎮(zhèn)居民達到85%以上，農(nóng)村居民達到80%以上，100%縣級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構主動為有艾滋病感染風險的就診者提供必要的艾滋病和梅毒檢測咨詢服務，70%以上感染者的配偶每年至少接受一次艾滋病檢測?！翱拱袆釉谌珖纬晒沧R。形勢很嚴峻，不過，其藥物市場將會是未來治療領域最具發(fā)展?jié)摿Φ男略鲩L點，競爭產(chǎn)品少，前景可期?！庇嵝廴缡桥袛?。
 
　　目前正在推進的大病醫(yī)保政策更堅定了這種判斷?！鞍滩C會性感染等6種重大疾病納入保障范圍，通過新農(nóng)合與醫(yī)療救助的銜接，使重特大疾病補償水平達到90%左右，納入大病保險范疇的資金有望達到1200億元，這對艾滋病藥物市場將會起來很大的刺激作用?！狈治鋈耸空f，以120萬人接受治療計算，若與世界治療水平持平，即每人年治療費用約為1000美元估算，中國抗艾藥市場將達90億元規(guī)模。更需要正視的是，目前我國仍有約56%的感染者尚未被發(fā)現(xiàn)，抗艾藥物市場將遠超上述預期。前景雖光明，但要在這場盛宴中獲益，前提是要有性價比更優(yōu)的新產(chǎn)品，并解決防控工作中的隱形難題。

　防止低水平重復
 
　　目前，國內(nèi)已拿到抗艾藥生產(chǎn)批文的企業(yè)多達幾十家，投入生產(chǎn)的也已超過10家，其中，齊多夫定和奈韋拉平已有東北制藥、美吉斯制藥、GSK和施貴寶等企業(yè)獲得生產(chǎn)批文。不過，這些藥普遍存在耐藥性嚴重、副作用較大等老問題，與費用高昂的艾滋病治療藥物相比，開展新產(chǎn)品研發(fā)迫在眉睫。
 
　　目前，對于防艾疫苗的研發(fā)呈現(xiàn)新的趨勢。本報在追蹤抗艾藥物研發(fā)進展時，注意到2009年3月長春高新宣布艾滋病疫苗II期臨床試驗在廣西南寧啟動的舉動。當時，國外一些被寄予厚望的研制項目紛紛受阻或失敗。吉林大學生物科學院疫苗研究中心主任孔維教授在接受記者采訪時表示，之前國際上流行的研究領域太過于狹窄，盡管我國也采用了DNA疫苗和病毒載體疫苗聯(lián)合免疫的方法，誘導人體對艾滋病毒產(chǎn)生特異性細胞免疫反應，但特色在于采用了在中國流行比較廣泛的流行株。
 
　　與國外最大的區(qū)別就是不走以死疫苗和非復制死載體的研發(fā)道路?！耙晕覈殑?chuàng)的慢病毒疫苗EIAV為模型對HIV抗原進行定向改造，這種疫苗研究的關鍵點就是在抗原性設計上?！笨拙S最近這樣解釋說，II期臨床比預期晚了4年，主要是志愿者不易招滿，另外國家審批也不可控。最令人擔心的是，HIV病毒變異性強，要找到合適的基因組并產(chǎn)生抗體難度很大。
 
　　有樂觀人士認為，艾滋病疫苗研發(fā)會給患者帶來新的希望。不過，行業(yè)對此仍有擔憂：除長春高新外，目前國內(nèi)申報的艾滋病疫苗項目包括中國疾控中心邵一鳴團隊、百克藥業(yè)、奧克生物3家，且邵一鳴團隊與孔維團隊的兩個品種原理類似，都是先用DNA疫苗進行初次免疫，然后用病毒載體疫苗進行增強免疫。不久前，蓋茨基金會發(fā)布的最新全球艾滋病疫苗展望中，這兩個項目都被列入其中?！皢栴}是，美國抗艾疫苗1年的投入約8億美元，我國1年約1000萬美元；美歐研究室大都是中國及其他國家培養(yǎng)的優(yōu)秀博士后，而我們的試驗室大都是經(jīng)驗較少的在讀研究生。此外，創(chuàng)新研究少、重復研究多、單一團隊研究多、合作攻關少、上游研發(fā)和下游開發(fā)脫節(jié)等問題亟待解決?！庇嵝壑毖圆恢M地指出，國家加大了扶持力度，更需要學會合理使用抗艾資金，防止項目碎片化。
 
　　此外，在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃方面也需要政策引導?，F(xiàn)在，天方藥業(yè)提出配股融資計劃，確定資金投向主要為艾滋病/HIV感染三聯(lián)療法新藥產(chǎn)業(yè)化項目，江中制藥的抗艾新藥二咖啡?？崴嵴奖慌鷾蔬M入人體臨床試驗階段，太極集團也試圖介入艾滋病藥領域?！霸鯓釉趪鴥?nèi)形成研發(fā)合力，防止低水平重復研究，是當前政策制定者同樣需要重視的?！笨拙S說。(來源：海虹醫(yī)藥網(wǎng))