項(xiàng)目開發(fā)主管 1名
崗位職責(zé):
1、組織實(shí)施、統(tǒng)籌安排,協(xié)調(diào)推進(jìn)、管理監(jiān)督所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的藥學(xué)研究工作;
2、負(fù)責(zé)收集、交接驗(yàn)收、整理、審核、修訂自研項(xiàng)目或委外研發(fā)項(xiàng)目的藥品注冊(cè)申報(bào)資料;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)程控制,配合上級(jí)管理層對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行良好的控制;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的審批文件、會(huì)議記錄、申報(bào)資料及其原始記錄復(fù)核和整理;
5、參與或組織項(xiàng)目培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、熟悉新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)的全流程,熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定;
2、較強(qiáng)的文字寫作能力;
3、良好的溝通能力;
4、具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃能力;
5、保密意識(shí)強(qiáng)、有良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。
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