質(zhì)量QA 1名

崗位職責(zé)： 
1、審計(jì)項(xiàng)目是否按組織規(guī)定的流程和計(jì)劃執(zhí)行活動(dòng)。內(nèi)容包括：開發(fā)類需求分析、設(shè)計(jì)、編碼、測(cè)試、評(píng)審等過程；管理類過程包括項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理和配置管理。 
2、跟蹤問題處理過程，直到問題解決。跟蹤的問題包括日常發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品問題、過程問題、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題、測(cè)試發(fā)現(xiàn)的問題等。 
任職要求： 
1、藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷。 
2、具有2年以上從事藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉、掌握并正確執(zhí)行GMP要求。 
3、 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定。