制劑研究員 3名
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按部門(mén)內(nèi)制定的《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行新藥、仿制藥的制劑工藝研究工作及方案制定,包括:研發(fā)藥品的處方工藝篩選、小試工藝研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及工藝驗(yàn)證、中試樣品及注冊(cè)樣品的試制、申報(bào)資料的撰寫(xiě)、原始記錄的書(shū)寫(xiě)及整理、研發(fā)項(xiàng)目獲準(zhǔn)生產(chǎn)并上市前的生產(chǎn)技術(shù)交接等研發(fā)工作。
2、對(duì)處方工藝研究的整個(gè)過(guò)程負(fù)全責(zé),工藝研究期間負(fù)責(zé)收集、整理、保存項(xiàng)目處方工藝研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)的有關(guān)資料、數(shù)據(jù)、原始記錄及照片等,注重資料積累,在當(dāng)研發(fā)任務(wù)結(jié)束后及時(shí)上交全部研發(fā)資料給項(xiàng)目經(jīng)理;對(duì)在工藝研究過(guò)程中產(chǎn)生的研發(fā)資料的規(guī)范性、完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上上學(xué)歷,有英語(yǔ)四六級(jí)優(yōu)先考慮。
2、具有2年以上從事藥物開(kāi)發(fā)或藥物中試工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
公司名字:海南中和藥業(yè)股份有限公司
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工作時(shí)間(9:00-18:00)
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