藥品法修訂引起全社會(huì)關(guān)注。其中，網(wǎng)售處方藥的政策走向尤其牽動(dòng)眾多關(guān)注“新經(jīng)濟(jì)”發(fā)展群體的視線。
監(jiān)管部門因應(yīng)時(shí)勢(shì)變化，適時(shí)曾推出過短暫的非處方藥B2C網(wǎng)售試點(diǎn)，試點(diǎn)結(jié)束后并未如行業(yè)預(yù)期將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大，而是不再延續(xù)。謹(jǐn)慎的監(jiān)管態(tài)度可見一斑。 不同于實(shí)體藥店通過地理分布、軟硬件配置和藥學(xué)服務(wù)能力建設(shè)，來開展對(duì)附近居民的藥品售賣及提供相關(guān)服務(wù)并接受藥品監(jiān)管部門的專業(yè)監(jiān)管，網(wǎng)售藥品的一大特點(diǎn)是打破了時(shí)間、空間、地理位置和服務(wù)方式的界限，能夠以“網(wǎng)售”、“移動(dòng)支付”和“靈活配送”等形式實(shí)現(xiàn)快速的商品送達(dá)，某種程度上近似“郵購(gòu)”，但又不完全相同。
雖然互聯(lián)網(wǎng)行為在我國(guó)已逐漸實(shí)現(xiàn)了“實(shí)名制”，但商品通過網(wǎng)絡(luò)銷售依然具有一定的來源隱匿性、渠道多樣性和行為復(fù)雜性，對(duì)商品和服務(wù)的質(zhì)量仍難以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、完全和可追溯的監(jiān)管，尤其對(duì)其中蘊(yùn)含的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、用戶健康風(fēng)險(xiǎn)，既缺乏足夠的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，也缺乏足夠的監(jiān)管資源對(duì)其作出有效的管理，更遑論監(jiān)管效率與投入產(chǎn)出比問題。
藥品與醫(yī)療器械作為特殊商品，上述問題更加突出，而與人民健康、社會(huì)福祉更息息相關(guān)，相關(guān)的網(wǎng)售政策制定更加應(yīng)該謹(jǐn)慎、科學(xué)。 新經(jīng)濟(jì)形態(tài)因應(yīng)社會(huì)消費(fèi)發(fā)展應(yīng)運(yùn)而生，著眼解決消費(fèi)“痛點(diǎn)”或提升消費(fèi)效益與效率。我們關(guān)注網(wǎng)售處方藥政策是否應(yīng)大幅放開，同樣著眼于相關(guān)“新業(yè)態(tài)”是否急民生之所急，解決當(dāng)前實(shí)體藥店服務(wù)所“不能”或“低效”甚至無效的行業(yè)痛點(diǎn)。
多年來，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直以醫(yī)院市場(chǎng)為主體，藥品零售行業(yè)作為補(bǔ)充，滿足“處方藥外配”、“自我藥療”和低風(fēng)險(xiǎn)藥品藥學(xué)服務(wù)的社會(huì)需求，同時(shí)也作為部分新特藥的流通供應(yīng)渠道。
即便如此，我國(guó)藥品零售行業(yè)也取得了長(zhǎng)足發(fā)展。至2019年，全國(guó)藥品零售企業(yè)達(dá)47萬余家，大多數(shù)省域里，每千人藥店數(shù)、單店服務(wù)居民人數(shù)已遙遙領(lǐng)先與世界絕大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)。
從大多數(shù)零售藥店服務(wù)所覆蓋的地域面積、物理距離和居民人數(shù)看，藥品供應(yīng)已具備極大的便利性和可及性，并不存在其他“新服務(wù)經(jīng)濟(jì)”所面對(duì)的解決服務(wù)便利性和提供商品或消費(fèi)快速可及的強(qiáng)烈需求。
從藥品消費(fèi)的特征上看，急重癥患者通常能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所獲得快速而專業(yè)的藥品服務(wù)，慢性病患者在現(xiàn)有分級(jí)診療體系、長(zhǎng)處方及藥品零差率等政策下，能夠在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)獲得價(jià)格較零售藥店更為低廉、服務(wù)更有保障的處方藥供應(yīng)，絕大多數(shù)藥品消費(fèi)并不具備“突發(fā)”、“即時(shí)”、“隨機(jī)”、“沖動(dòng)型購(gòu)物”等特征。
在處方藥使用方面，由于法規(guī)要求規(guī)范化處方對(duì)藥品劑量、療程和給藥方式進(jìn)行嚴(yán)格的約束，藥品網(wǎng)售的“單客”商品量不可能太多，高值貴價(jià)藥品通常又需要特殊物流方式，加上藥品本身倉(cāng)儲(chǔ)、保管、物流的特殊性而使其質(zhì)量體系與風(fēng)險(xiǎn)管理體系剛性成本居高不下，使得藥品網(wǎng)售的商品成本不太可能像其他類型商品的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)那樣低廉，以及醫(yī)藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品銷售策略的管理方式也決定了通常情況下藥品價(jià)格會(huì)保持相對(duì)穩(wěn)定。
以上諸多因素共同作用的結(jié)果是，處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售并不能解決居民藥品消費(fèi)的“真實(shí)”、“急切”痛點(diǎn)，它也不太可能通過大幅改變藥品流通生態(tài)大幅降低藥品價(jià)格而改變藥品的消費(fèi)模式。它更有可能是“新經(jīng)濟(jì)”利益相關(guān)者所提出的產(chǎn)業(yè)訴求。 站在監(jiān)管視的角，藥品法作為約束藥品質(zhì)量、療效、安全和風(fēng)險(xiǎn)等相關(guān)行為的法律規(guī)范，“培育”或“激勵(lì)”產(chǎn)業(yè)方向顯然不是其立法宗旨?；陲L(fēng)險(xiǎn)防范的理念，用體現(xiàn)行政強(qiáng)制力的法律文件規(guī)范醫(yī)藥全生命周期流程中所有相關(guān)人的行為，立足于為社會(huì)民眾提供安全、有效、質(zhì)量可控和可負(fù)擔(dān)的藥品，是其天然職責(zé)。
因此，對(duì)于網(wǎng)售處方藥這類新的概念，藥品法修訂首先考慮的是如何規(guī)范涉藥相關(guān)行為、防范相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，盡最大限度為民眾做好市場(chǎng)準(zhǔn)入的守門人。
雖然自2015年8月重啟監(jiān)管治理革新至今，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體面貌有了極大改觀。但坦率地說，包括藥品流通在內(nèi)，醫(yī)藥全生命周期各環(huán)節(jié)從業(yè)者整體上仍嚴(yán)重缺乏誠(chéng)信自律，機(jī)會(huì)主義行為仍層出不窮，亂象紛呈。
在監(jiān)管法律法規(guī)建設(shè)相對(duì)滯后、監(jiān)管資源相對(duì)不足、監(jiān)管能力亟待提升的背景下，基于藥品零售行業(yè)實(shí)體運(yùn)行現(xiàn)狀，和對(duì)前期所作的非處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售試點(diǎn)情況的總結(jié)，貿(mào)然全面放開處方藥網(wǎng)售，有可能使得原本就存在于醫(yī)藥流通實(shí)體中的違法、違規(guī)及不規(guī)范行為和與之相關(guān)的各類風(fēng)險(xiǎn)急劇放大。這是藥品法修訂藥品網(wǎng)售相關(guān)條款時(shí)不得不重點(diǎn)考慮的內(nèi)容。
綜觀國(guó)際上對(duì)藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售有過探索經(jīng)驗(yàn)的成熟治理體系國(guó)家，無論是美國(guó)、加拿大、英國(guó)、德國(guó)，還是澳洲、日本、巴西，對(duì)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售都采取了相對(duì)保守、甚至嚴(yán)厲的監(jiān)管手段，其政策著眼點(diǎn)均首先體現(xiàn)為應(yīng)當(dāng)有效防范藥品銷售互聯(lián)網(wǎng)化之后所帶來的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、患者用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。
因此，本次藥品法修訂對(duì)是否放開藥品網(wǎng)售依然采取了謹(jǐn)慎的態(tài)度，是借鑒國(guó)際通行做法、深思熟慮的結(jié)果。
毫無疑問，信息技術(shù)革命將會(huì)徹底改變?nèi)祟惿鐣?huì)的運(yùn)行方式。我國(guó)的信息化建設(shè)飛速發(fā)展，與大健康相關(guān)各領(lǐng)域均已取得長(zhǎng)足進(jìn)步。伴隨全民醫(yī)保制度下我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)取得巨大進(jìn)步，醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS、醫(yī)保信息系統(tǒng)全面實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通指日可待，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子商務(wù)、處方電子化等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。
依托于大健康產(chǎn)業(yè)信息化、醫(yī)改、分級(jí)診療方式、醫(yī)藥分業(yè)等社會(huì)環(huán)境變化，處方電子化及自由流轉(zhuǎn)終將成為必然，處方藥網(wǎng)售、調(diào)劑、配送和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)信息化也都可能成為業(yè)態(tài)主流。本次藥品法修訂，體現(xiàn)出一定的前瞻性也是應(yīng)有之義。
綜合考慮上述因素，藥品法修訂藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售相關(guān)條款時(shí)采取了審慎的做法，基于質(zhì)量體系和風(fēng)險(xiǎn)管理的要求提出原則性的相關(guān)要求，并未徹底關(guān)上藥品網(wǎng)售的大門，而把更為細(xì)致、專業(yè)和科學(xué)監(jiān)管的具體條款制定交給了未來的相關(guān)管理辦法制定。這也體現(xiàn)了本次立法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)售藥這一新生事物的理性認(rèn)識(shí)、審慎放開、著眼未來、科學(xué)監(jiān)管的客觀態(tài)度，值得期待。
來源：健康報(bào)