資本市場上,包括華蘭生物在內(nèi)的多只疫苗概念股在H7N9流感疫情暴發(fā)后遭爆炒。目前,多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)表示,將針對H7N9流感疫情啟動疫苗研發(fā)工作。不過,業(yè)內(nèi)人士稱,由于這波疫情中有部分因素尚不明朗,目前尚無法預(yù)測H7N9疫苗的市場前景。
全新流感疫苗成本或達(dá)千萬級
目前,國內(nèi)共有十多家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),包括華蘭生物、科興生物、天元生物、海王生物、中國生物技術(shù)集團(tuán)(中生集團(tuán))公司旗下的天壇生物等。上述企業(yè)中,已有部分企業(yè)明確表示,將研發(fā)H7N9流感疫苗。
4月19日,華蘭生物證券事務(wù)代表呂成玉稱,華蘭生物對H7N9甲流疫苗的研發(fā)持積極關(guān)注的態(tài)度,目前正在緊盯世界衛(wèi)生組織選育毒株的相關(guān)情況??婆d生物表示,一旦世界衛(wèi)生組織提供了疫苗毒株,就能夠開始啟動疫苗的生產(chǎn)。中生集團(tuán)一位市場人士也透露,已經(jīng)啟動了H7N9疫苗的研發(fā)工作。
根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的介紹,H7N9禽流感疫苗的研發(fā)需要經(jīng)過篩選毒株、決定疫苗形式、決定工藝和流程等步驟,從病原體到生產(chǎn)出疫苗的時間周期最短是6—8個月。各個環(huán)節(jié)中,疫苗臨床觀察所需的時間可能長于生產(chǎn)時間。
華蘭生物證券事務(wù)代表呂成玉稱,2009年,華蘭生物從拿到毒株到生產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗用了20多天,后期進(jìn)行疫苗臨床觀察的時間為2個月。
成本方面,科興生物品牌中心經(jīng)理劉沛誠說,根據(jù)類型不同,流感疫苗的成本不一。劉沛誠稱,工藝成熟的普通流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)成本比較低,為百萬級;而全新的流感疫苗成本則可能達(dá)到千萬級以上。
“H7N9是一種完全不同的病毒。”劉沛誠說,只有拿到毒株后,才能判定出疫苗研發(fā)的工藝和需要走的審批路徑,所以“現(xiàn)在還不能判斷出H7N9疫苗的生產(chǎn)成本”。
“疫苗研發(fā)需承擔(dān)很大的風(fēng)險”
科興生物董事長尹衛(wèi)東此前在接受央視采訪時稱,疫苗生產(chǎn)出來后,是否上市還需要“取決于病毒流行的強(qiáng)度”。尹衛(wèi)東分析說,有的疾病流行過一段時間就沒有了,這種情況下不需要接種疫苗;有的疾病高度散發(fā),但人感染幾率很低,此種情況下也不一定需要接種疫苗;人不斷被感染時,可以組織接種疫苗。
有媒體援引一位接種專家的話稱,國內(nèi)疫苗企業(yè)面臨的一個重大難題即是“疫苗市場需求難以準(zhǔn)確預(yù)計”。該專家稱,一旦企業(yè)預(yù)估錯誤,生產(chǎn)出的疫苗就可能報廢。
“疫苗研發(fā)需要承擔(dān)很大的市場風(fēng)險?!眲⑴嬲\說,2003年時,科興生物投入了大量的人力物力研發(fā)SARS疫苗,但疫情卻很快過去了;而后來斥巨資研發(fā)成功的H5N1禽流感疫苗,也因為疫情消退未實現(xiàn)與投入相匹配的利潤。
2009年,華蘭生物、科興生物、天壇生物等國內(nèi)多家疫苗企業(yè)所生產(chǎn)的甲流疫苗,由國家統(tǒng)一收儲。此舉曾使上述疫苗企業(yè)業(yè)績大增。呂成玉稱,國家啟動統(tǒng)一收儲的前提是疫情較為嚴(yán)重。
至于H7N9流感疫苗,劉沛誠說,由于H7N9疫情尚不明朗,所以目前無法判斷H7N9流感疫苗的市場前景?!癏7N9流感疫苗到底是由國家統(tǒng)一收儲,還是由企業(yè)自行商業(yè)化運(yùn)作,現(xiàn)在還不好說?!眲⑴嬲\稱。
此外,卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥分析師趙鎮(zhèn)還擔(dān)憂,病毒的變異可能會使企業(yè)研發(fā)疫苗過程中的風(fēng)險增加。對于此種擔(dān)憂,劉沛誠予以認(rèn)可,“流感病毒不變的特點就是一直在變”。
“目前還無法預(yù)計H7N9病毒未來是否變異和變異程度?!眲⑴嬲\說,假設(shè)疫苗研發(fā)成功后,H7N9病毒變異嚴(yán)重而使疫苗失去了交叉保護(hù)作用,那就需要根據(jù)新毒株重新研發(fā)疫苗。(來源: 新京報 )