研討會上,與會領(lǐng)導及相關(guān)專家根據(jù)已上市中藥注射劑的實際情況,從中藥注射劑政策趨穩(wěn)、安全性研究、質(zhì)量標準提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進行了充分深入的探討。與會者一致認為,中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要組成部分,國家在《十二五規(guī)劃綱要》中提出,全面提高國家藥品標準及開展藥品上市后不良反應監(jiān)測和安全性再評價工程,體現(xiàn)了國家對中藥注射劑質(zhì)量控制工作的重視,也從中看到開展中藥注射劑安全性再評價的特殊性與緊迫性;從整體醫(yī)藥行業(yè)看,目前中藥注射劑品種自身的現(xiàn)狀,與廣大人民群眾不斷提高的藥品安全性要求還不相適應,這就需要對中藥注射劑進行全面的評價,促進中藥注射劑的健康發(fā)展。
神威藥業(yè)集團副總裁陳鐘在研討會上作了題為“中藥注射劑風險質(zhì)量控制要點研討”的主題報告,詳細介紹了神威藥業(yè)在中藥注射劑安全使用、質(zhì)量標準提高及檢驗方法、高新技術(shù)在中藥注射劑生產(chǎn)中的應用等方面所做的努力。陳鐘指出,作為占有中藥注射劑市場份額70%的領(lǐng)軍企業(yè),神威藥業(yè)積極響應國家號召,聯(lián)合國內(nèi)知名醫(yī)藥機構(gòu)及專家,制定完善的方案,對企業(yè)現(xiàn)有中藥注射劑的13個品種,全部進行了上市安全再評價,目前對參麥注射液、清開靈注射液上市后安全再評價工作已取得良好成效。
此次大會還向社會媒體糾正了關(guān)于檳榔、朱砂等中藥材不科學的提法,糾正了藥材在使用、炮制中不規(guī)范的說法和做法,對中藥注射液不良反應問題進行了深刻的剖析,并對專利信息在中藥開發(fā)和創(chuàng)新中的應用做了研討。(來源:人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道 )