從2018年國家醫(yī)保局成立為起點,截至 2022 年第二季度末,我國國家組織藥品集中采購已開展近5年。5年間,涉及7 批國家組織藥品集中采購,覆蓋 294 種藥品,按集采前價格測算,涉及金額約占公立醫(yī)療機構(gòu)化學藥、生物藥年采購額的 35%,一大批常見藥、慢病藥、抗癌藥價格大幅降低,平均降幅 53%。
01 對醫(yī)藥企業(yè)的影響短期看價格沖擊依然大
短期來看,集中采購直接影響的是中標藥品的價格。從以上中標藥品品種的降價幅度來看,集采在短期內(nèi)對各相關(guān)藥企的營業(yè)收入和利潤空間都會造成較大沖擊。未來,隨著集采范圍的不斷擴大,將涉及整個醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有藥企。
由于醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部細分子領(lǐng)域眾多,這種影響對于不同領(lǐng)域、不同市場地位的主體并不完全相同。
·對同質(zhì)化嚴重的藥品
對于產(chǎn)品同質(zhì)化較嚴重(主要是仿制藥)的市場主體而言,集采中標企業(yè),銷售價格和利潤空間將會較之前大幅下降,但獲得了銷售量保證。中標企業(yè),在藥品市場價格大幅下降、部分市場訂單已被集中采購中標企業(yè)鎖定的情況下,其將會在銷量和銷售價格兩個方面受到嚴重的負面影響,如果不及時轉(zhuǎn)型,其最終退出市場的可能性較高。
·對較強研發(fā)創(chuàng)新的子領(lǐng)域
在有較強研發(fā)創(chuàng)新的子領(lǐng)域,對于中標企業(yè)而言,其在招標談判中有較強的議價能力,產(chǎn)品價格下降幅度較同質(zhì)化產(chǎn)品為小,短期內(nèi)雖然會受到一定銷售價格下降、利潤空間收窄的影響,但其市場份額將獲得保障。
對于非中標企業(yè)而言,其將面臨尋找其他銷售渠道或轉(zhuǎn)向海外市場的壓力。
·長期看規(guī)模效應顯現(xiàn)
長期來看,中標企業(yè)在市場份額提升的同時,隨著規(guī)模效應的逐漸顯現(xiàn),藥品銷售的利潤貢獻率在將來也將提升;而對未中標企業(yè)來說,下一輪招標周期到來之前,只能眼睜睜地看著市場份額被中標企業(yè)提前鎖定,不利于企業(yè)的長遠發(fā)展。
02 對醫(yī)藥行業(yè)的影響
·引導各醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級
在“4+7”擴面過程中,入圍標準明確,允許通過一致性評價的仿醫(yī)藥與原研藥公平競爭,并規(guī)定對同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到 3 家以上的,不再選用未通過一致性評價的品種,將市場容量騰出給通過一致性評價藥品。如此一來,企業(yè)將不得不在提高藥品質(zhì)量上多下功夫,加快推進產(chǎn)品的一致性評價工作,引導產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。
此外,企業(yè)未中標,招標周期內(nèi)將會面臨銷量和價格雙重下降的打擊。因此,集采的推行可以促使具有一定實力的仿制藥企業(yè)為避免承擔這種風險而謀求轉(zhuǎn)型,從依賴仿制藥品銷售的企業(yè)轉(zhuǎn)型為依賴創(chuàng)新藥品銷售的企業(yè),進而優(yōu)化行業(yè)格局。
· 改善銷售模式,凈化競爭生態(tài)
“帶量采購、以量換價、量價掛鉤、招采合一、確保用量、保證回款”的操作原則,將有效降低醫(yī)藥企業(yè)公關(guān)、銷售及壓款等交易成本,有助于提高醫(yī)藥流通效率,不僅有利于醫(yī)院藥品采購使用行為的規(guī)范化,也有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)之間的公平競爭。
·推動行業(yè)規(guī)?;l(fā)展
隨著幾批集中采購的逐輪開展,國家組織的集采藥品將覆蓋全國所有地區(qū),對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力和成本控制的要求更高,企業(yè)面臨更大的交付壓力。
參考“華北制藥”斷供事件,在交付壓力的驅(qū)動下,集中采購將有利于推進行業(yè)優(yōu)化重組,逐步改變行業(yè)企業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)參差不齊的局面,推動行業(yè)規(guī)?;F(xiàn)代化發(fā)展。
·有助于增加國產(chǎn)藥品市場占有率
目前我國不少藥品市場(如胰島素等)由外資企業(yè)占據(jù)主導地位,國家集采重構(gòu)了之前的市場結(jié)構(gòu),使得國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)有機會通過價格優(yōu)勢直接搶占本來由外企主導的市場份額,使得本土替代外資的進程顯著提速。
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