海南中和藥業(yè)股份有限公司和雙醋酸阿托西班注射液（5ml:37.5mg，0.9ml:6.75mg）于9月收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將進(jìn)一步增強(qiáng)。

  和雙于2013年獲批早產(chǎn)適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)首家獲得阿托西班批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，它在受體水平對(duì)縮宮素產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用，降低子宮的收縮頻率和張力，有效減少子宮收縮和延遲早產(chǎn)。和雙?國(guó)內(nèi)上市以來(lái)已幫助廣大早產(chǎn)孕婦推遲即將來(lái)臨的早產(chǎn)、延緩分娩，為胎兒促胎肺成熟贏取時(shí)間，從而使更多家庭迎接到了健康寶寶的誕生。因此，國(guó)內(nèi)外指南一致推薦和雙?（阿托西班）治療早產(chǎn)。

  和雙醋酸阿托西班注射液被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類藥品，用于妊娠24周到33周，且有明確早產(chǎn)指征者的二線用藥。

  根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)﹝2021﹞2號(hào))掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制數(shù)量超3個(gè)的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購(gòu)不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

  和雙醋酸阿托西班注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格，有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大企業(yè)的品牌知名度。