近日,上市公司2019年三季度業(yè)績(jī)報(bào)告的披露已接近尾聲,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),A股及港股上市藥企中,研發(fā)費(fèi)用超過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)有101家,其中56家藥企前三季度研發(fā)費(fèi)用超過(guò)1億元,百濟(jì)神州、恒瑞、復(fù)星3家藥企合計(jì)近百億;8成藥企研發(fā)投入同比有所增長(zhǎng),14家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,信立泰、康緣藥業(yè)等7家藥企亮了。
表1:2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用超過(guò)5千萬(wàn)的A股及港股上市藥企
注:未披露季度報(bào)或研發(fā)費(fèi)用的不計(jì)在內(nèi);季度報(bào)未披露工業(yè)與非工業(yè)收入,研發(fā)占營(yíng)收比重用/表示;匯率以11月19日計(jì)
56家藥企研發(fā)費(fèi)用過(guò)億,這3家合計(jì)近百億
101家藥企2019前三季度研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約282.14億元,其中有56家藥企研發(fā)費(fèi)用超過(guò)1億元,百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥3家藥企研發(fā)費(fèi)用均超10億元,合計(jì)研發(fā)費(fèi)用約97億元,研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重均超過(guò)10%。
百濟(jì)神州2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用6.44億美元(約45.24億元),同比去年同期增長(zhǎng)52.79%,占營(yíng)業(yè)收入比重173.58%,其中第三季度研發(fā)費(fèi)用2.37億美元(約16.65億元)。目前百濟(jì)神州已在國(guó)內(nèi)遞交2個(gè)1類(lèi)新藥上市申請(qǐng),分別為替雷利珠單抗注射液(PD-1)、贊布替尼膠囊(BTK抑制劑),其中贊布替尼已于11月14日獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn),替雷利珠單抗國(guó)內(nèi)在審狀態(tài)已更新為“在審批”,上市在即。此外,11月1月,百濟(jì)神州宣布與安進(jìn)公司建立全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系,在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化地舒單抗注射液(商品名安加維)、注射用卡非佐米及注射用倍林妥莫雙抗,同時(shí)共同開(kāi)發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物。安進(jìn)已同意以約27億美元購(gòu)入百濟(jì)神州20.5%股權(quán),該交易預(yù)計(jì)于2020年初完成。
恒瑞醫(yī)藥2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用28.99億元,同比去年同期增長(zhǎng)66.97%,占營(yíng)業(yè)收入比重17.11%,其中第三季度研發(fā)費(fèi)用14.15億元。創(chuàng)新藥方面,目前公司艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗(PD-1)已獲批上市,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿帕替尼銷(xiāo)售額超過(guò)20億元。此外,氟唑帕利、瑞馬唑侖2個(gè)1類(lèi)新藥已申報(bào)上市;一致性評(píng)價(jià)方面,目前公司已有10個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中吸入用地氟烷、注射用替莫唑胺、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊為獨(dú)家過(guò)評(píng),來(lái)曲唑片、鹽酸氨溴索片、替吉奧膠囊為首家過(guò)評(píng)。
復(fù)星醫(yī)藥2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用22.53億元,同比去年同期增長(zhǎng)20.7%,占營(yíng)業(yè)收入比重10.62%,其中第三季度研發(fā)費(fèi)用9.03億元。國(guó)家藥監(jiān)局于今年2月份批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類(lèi)似藥上市,為復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液(商品名漢利康),此外,公司的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥、曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥均已申報(bào)上市。一致性評(píng)價(jià)方面,復(fù)星醫(yī)藥目前已有15個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中阿法骨化醇片、阿奇霉素膠囊、吡嗪酰胺片、富馬酸喹硫平片、利福平膠囊、氯化鉀顆粒、鹽酸文拉法辛片為獨(dú)家過(guò)評(píng),苯磺酸氨氯地平片、鹽酸克林霉素膠囊、吲達(dá)帕胺片為首家過(guò)評(píng)。
8成藥企加大研發(fā)投入,這7家藥企亮了
近年來(lái),在政策驅(qū)動(dòng)下,研發(fā)創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用超過(guò)5000萬(wàn)的101家藥企中,有81家藥企研發(fā)費(fèi)用同比去年同期有所增長(zhǎng),有14家藥企研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,康辰藥業(yè)、九典制藥、信立泰、恒瑞醫(yī)藥、安圖生物、康緣藥業(yè)、百濟(jì)神州7家藥企研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超過(guò)50%且研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重超過(guò)10%。
信立泰2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用5.95億元,同比去年同期增長(zhǎng)98.73%,占營(yíng)業(yè)收入比重16.69%。氯吡格雷是信立泰的拳頭產(chǎn)品,占公司營(yíng)收比重接近70%,然而該產(chǎn)品被納入4+7集采,在首批集采中,信立泰以超過(guò)60%的降幅中標(biāo)獲得11個(gè)城市的市場(chǎng),然而在日前開(kāi)展的擴(kuò)面集采中遺憾出局。信立泰是國(guó)內(nèi)心腦血管龍頭企業(yè),通過(guò)創(chuàng)新、首仿或首家過(guò)評(píng)的方式形成產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。目前公司已有7個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中5個(gè)為心腦血管用藥,鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片、左乙拉西坦緩釋片為獨(dú)家過(guò)評(píng),替格瑞洛片、硫酸氫氯吡格雷片為首家過(guò)評(píng);4個(gè)1類(lèi)新藥申報(bào)臨床,其中2個(gè)為心腦血管用藥。
康緣藥業(yè)2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用3.54億元,同比去年同期增長(zhǎng)55.65%,占營(yíng)業(yè)收入比重10.5%。康緣藥業(yè)堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展,并積極布局化藥、生物藥領(lǐng)域。目前公司共獲得藥品生產(chǎn)批件203個(gè)(含子公司生產(chǎn)批件44個(gè)),其中44個(gè)藥品為中藥獨(dú)家品種;同時(shí)圍繞已上市中藥大品種,開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)臨床再評(píng)價(jià)研究和基礎(chǔ)研究,穩(wěn)步推進(jìn)銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等5個(gè)品種臨床試驗(yàn),積極開(kāi)展桂枝茯苓膠囊美國(guó)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)和腰痹通膠囊等品種的歐盟藥品注冊(cè)基礎(chǔ)研究;此外,5個(gè)1類(lèi)新藥申報(bào)臨床,其中3個(gè)已獲批臨床。
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